임상시험 지원 신청서

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치료제/백신

(회사명 기입)

Ⅰ. 기업개요

대표이사

설립일

주    소

관 리 자

실무담당자

주요연혁

매출실적

(단위: 백만원)

2018	2019	2020
-	-	-

Ⅱ. 개발현황

코로나19 관련

연구개발

진행현황

상세 기술

설명

구분

□ 치료제    □ 백신     □ 모두포함   □ 기타(           )

시험물질

종류

□의약품(□합성 □생물학적제제(□세포 □바이러스 □항체 □LMO) □천연물 □백신 □기타)     □ 일반화학물질  □ 의료기기   □ 기타 (                    )

분야

□ 합성의약품

□ 바이오의약품

□ 생물학적제제

□ 유전자재조합

□ 세포배양의약품(항체)

□ 생의약품(세포·줄기세포·유전자 치료제)

□ 기타

(       )

개발단계

구 분		T1 (기초연구단계)		T2 (실험단계)		T3 (시작품단계)		T4 (제품화단계)		T5 (사업화단계)
단계	1		2	3	4	5	6	7	8	9
	□		□	□	□	□	□	□	□	□
□ 치료제 및 백신	-		개념 설계 및 실험실 평가	in silico / in vitro	in vivo / 전임상	전임상 완료 임상 1상 대비 IND Finding	임상 1상 대비 IND 획득	임상시험 1상-3상	시판 허가 (FDA 승인)	시판 후 연구단계

개발일정

백신명

치료제명(종류)

진행 상황

개발 계획 및 일정

(목표 또는 전망)

정부지원

현황

해당사항 없음

Ⅲ. 요청사항

희망분야

□ 국가

1.

□ CRO

1.

□ 규제정보

1.

□ 기타

1.

서비스 요청

(※필요시 체크)

□  □  □

□  □  □기타(                    )