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  • 피츠버그의
    작은 영웅들 이야기

    안전한
    임상시험을 위한
    임상시험 대상자
    보호프로그램

    HRPP (Human Research
    Protection Program)

    임상시험과 함께
    건강한 미래를

    임상시험을 통한 신약개발은
    현재의 환자에게는 치료의 '기회'를
    미래의 환자에게는 치료의'희망'을
    선사합니다.

    참여자가 말하는
    임상시험

    임상시험,
    이렇게 고마운
    일이었나요?

    의사들이
    말하는

    임상시험

    알기쉬운
    임상시험

    식약처

    ㈜한국파비스제약의 “파비스플루코나졸캡슐 50mg(플루코나졸)”과 한국화이자제약㈜의 “디푸루칸캡슐 50 밀리그람(플루코나졸)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

    • 대상질환1. 급성 또는 재발성 질칸디다증2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다
    • 승인일21.11.02

    식약처

    ㈜종근당의 “타무날서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염0.4 mg)과 한미약품㈜의 “한미탐스캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.4 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    • 대상질환양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애
    • 승인일21.11.02

    식약처

    ㈜종근당의 “타무날서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염0.4 mg)과 한미약품㈜의 “한미탐스캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.4 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

    • 대상질환양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애
    • 승인일21.11.02

    식약처

    “AK-D309 36mg”과 “AK-D309-R 36mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

    • 대상질환주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료
    • 승인일21.11.02

    식약처

    “AK-D309 54mg”과 “AK-D309-R 54mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

    • 대상질환주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료
    • 승인일21.11.02

    가치를 더하는 임상시험
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    한눈에 살펴보는 임상시험
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    이것만은 꼭 알아두세요
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